医療機器製造販売の薬事・品質保証担当
コムネット 株式会社
・医療機器製造販売許可の取得・更新・維持管理 ・製造販売承認。認証、届出に関する書類作成・当局対応(PMDA、認証機関) ・安全管理情報の収集、評価、報告 ・販売代理店との調整、監査対応 ・社内関連部門との連携(貿易、営業、物流など) ・規制当局の査察・監査の対応 ・薬機法および関係規制に関する情報収集 ・申請要件のアドバイス等、製品開発のサポート 変更範囲:法人の定める業務
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