愛知県 東海市 医薬品の正社員・転職

医薬品製造工場向けの無菌・クリーン化設備「アイソレーター」の、出荷前検査や装置設置後の検査（バリデーション）に使用する検査書類（検査要領書、記録書ブランク、記録の取りまとめ、完成図書等）の作成を行います。　ゆくゆくは客先品管担当者との書類についての打ち合わせなどにも参加して頂き、書類作成についての方向性決定などにも携わっていただきます。　検査書類の作成は、ＷＯＲＤ、ＥＸＣＥＬ、ＣＡＤ等を使用します。　なお、当社工場内及び製薬工場内での測定機器等を用いた実際の検査業務は別の担当者が行います。　（従事すべき業務の変更の範囲：面接時等に別途明示）

医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境設備「アイソレーター」の詳細設計（シーケンス、ＰＬＣ、シーメンス等による電気制御設計）を担当します。具体的な業務の一例は、下記の通りです。　・設計・開発・製造計画／実行予算策定（制御盤、ソフト、試運転）／基本設計・承認図作成（制御盤電気図面、システム設計仕様書）　・詳細設計（制御盤電気図面確定、システム設計仕様書確定、アラーム・停復電仕様確定、多設備とのインターロック確定、画面仕様書作成等）　・制御盤入荷時の受入検査／機器組立て後の試運転、完成後検査　※完成までにかかる期間は、半年～１年になります。

医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備の、施工管理業務をマネジメントいたします。　＊搬入・据付計画。据付業者・電気工事業者等の協力会社との人工、スケジュール調整。＊搬入計画に基づき、協力会社と連携して設備を製薬工場等の客先に搬入。組立、試運転を実施し、据付状態や各種制御機器の動作、操作性などを確認。＊設備の気流、風速等、品質適合チェックを実施。分析結果を報告書にまとめ、お客様へ説明。＊引渡し。　※施工管理部門メンバーの他、営業部門や協力会社とも連携し、業務を進めます。全国各地への出張（長期・短期）がありますが、適宜帰ってこれますので、大切な人との時間も充実させられます。　（従事すべき業務の変更の範囲：面接時等に別途明示）