品質管理(名古屋事業所_CMC評価)
日医工岐阜工場株式会社
●HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。 ●必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、 分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ●日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務 例)各種分析機器を用いたph、水分、乾燥減量の実施 ●ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、 ワークシートの作成 ●試験の手順書の作成(ワード文書) ●SOP改訂/制定 (変更の範囲:品質管理、医薬品製造業務全般)