愛知県 名古屋市中村区 医療機器の正社員・転職

透析臨床業務　医療機器（病棟含む）点検・メンテナンス　　（従事すべき業務の変更の範囲：面接時等に別途明示）

社内で実施している各種品質試験およびラボ管理に関する品質保証業務全般を担当いただきます。　・変更、逸脱、ＣＡＰＡ等の管理　・ＯＯＳＯＯＴ発生時のラボ調査結果の評価。　・製造販売承認申請資料（試験に関するパート）の信頼性調査　　□変更範囲：変更なし

・日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務　例）ＵＶやＨＰＬＣを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施　※結果の解析、エクセルシートへの入力含む　・分析方法の条件検討や分析法バリデーションデータ取得　・ワード、エクセルを用いて試験契約書／報告書、指図書、ワークシートの作成　・出荷試験部署への試験法の技術移管業務　（変更の範囲：ＱＣ、ＱＡ、製剤技術、ＧＱＰ、他当社業務全般）